近年來，安必平持續(xù)深耕病理診斷賽道，取得積極進(jìn)展。日前，記者實地探訪安必平了解到，上市以來，公司堅持科技創(chuàng)新，聚焦“AI+醫(yī)療”戰(zhàn)略，致力于成為病理診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，用精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診斷造福社會。
深耕病理診斷賽道
安必平成立于2005年，專注于腫瘤篩查與精準(zhǔn)診斷。自成立以來，公司構(gòu)建了腫瘤篩查、腫瘤診斷、數(shù)智病理、病理服務(wù)四大業(yè)務(wù)板塊，自主開發(fā)了液基細(xì)胞學(xué)、免疫組織化學(xué)、熒光原位雜交、數(shù)字病理、常規(guī)病理等系列產(chǎn)品線，產(chǎn)品和服務(wù)覆蓋全國2400多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
安必平董事、副總經(jīng)理蔡幸倫介紹，病理診斷指通過組織學(xué)、細(xì)胞學(xué)檢查，融合免疫診斷、分子診斷等技術(shù)，通過在顯微鏡下觀察組織或細(xì)胞樣本的改變，對疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律進(jìn)行研究，闡明疾病本質(zhì)，是絕大部分疾病尤其是腫瘤疾病篩查和診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。
2020年，安必平登陸科創(chuàng)板。上市以來，公司進(jìn)一步強(qiáng)化“試劑+設(shè)備+數(shù)字化+人工智能”全鏈條病理診斷能力，推動收入結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，行業(yè)地位和品牌影響力持續(xù)提升。
近年來，安必平持續(xù)保持高強(qiáng)度研發(fā)投入。2024年，公司研發(fā)投入超6000萬元，占營業(yè)收入的比例為12.76%。截至2024年底，公司擁有國內(nèi)近600個病理診斷相關(guān)注冊和備案證。此外，公司還擁有三類醫(yī)療器械注冊證16項，二類醫(yī)療器械注冊證8項，一類醫(yī)療器械備案證569項；擁有發(fā)明專利31項，實用新型專利75項，外觀設(shè)計專利38項，軟件著作權(quán)82項。
推進(jìn)“AI+醫(yī)療”戰(zhàn)略
2025年政府工作報告提出，持續(xù)推進(jìn)“人工智能+”行動。近年來，隨著人工智能技術(shù)的快速進(jìn)步，人工智能技術(shù)加速與醫(yī)學(xué)影像、病理診斷及體外檢測等醫(yī)療場景深度融合，為醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動力。
作為“AI+醫(yī)療”的醫(yī)學(xué)影像診斷細(xì)分領(lǐng)域，近年來，數(shù)字化成像、圖像識別、人工智能算法等人工智能技術(shù)在病理診斷領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛。
蔡幸倫表示，公司推動病理診斷“標(biāo)準(zhǔn)化、自動化、數(shù)字化、智能化”建設(shè)，預(yù)測到了AI在病理診斷領(lǐng)域的潛力。2020年以來公司在相關(guān)領(lǐng)域持續(xù)布局，并聯(lián)合北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、香港科技大學(xué)（廣州）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及高新技術(shù)企業(yè)共同研發(fā)，致力于提高病理醫(yī)生的診斷效率。
2020年，安必平與騰訊共同啟動“科技部醫(yī)療影像國家人工智能開放創(chuàng)新平臺——宮頸液基細(xì)胞學(xué)AI數(shù)據(jù)庫建設(shè)”項目，助力宮頸液基細(xì)胞學(xué)數(shù)據(jù)庫建設(shè)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制定。隨著病理大模型不斷迭代和日益完善，安必平啟動了宮頸細(xì)胞學(xué)“四化”（標(biāo)準(zhǔn)化、自動化、數(shù)字化、智能化）項目并取得突破。目前，公司宮頸細(xì)胞學(xué)AI輔助診斷產(chǎn)品已完成三類證臨床試驗，三類證注冊申報正在穩(wěn)步推進(jìn)。此外，宮頸細(xì)胞學(xué)AI輔助診斷產(chǎn)品的多中心臨床研究數(shù)據(jù)還在國際權(quán)威期刊《Modern Pathology》與《Nature Communications》上發(fā)表。
據(jù)公司2024年年報，研究結(jié)果表明，細(xì)胞學(xué)醫(yī)生在宮頸細(xì)胞學(xué)AI輔助下可以減少超過三分之一的工作量，同時能夠顯著提升診斷準(zhǔn)確性，尤其是對于經(jīng)驗不足的初級細(xì)胞學(xué)醫(yī)生效果顯著。此外，在AI戰(zhàn)略賦能下，近年來，安必平產(chǎn)品矩陣加速迭代，業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。
2024年，安必平推出國內(nèi)首款液基細(xì)胞學(xué)全自動智檢流水工作站，結(jié)合宮頸細(xì)胞學(xué)人工智能輔助診斷系統(tǒng)，推出了“細(xì)胞學(xué)試劑+制片設(shè)備+掃描儀+AI判讀”的智能化整體篩查方案，今年以來已開始量產(chǎn)并投入使用。2024年，安必平數(shù)智化板塊收入超1000萬元，同比增長超80%，數(shù)字切片掃描系統(tǒng)及宮頸細(xì)胞學(xué)人工智能軟件已覆蓋全國近300家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
打造第二增長曲線
近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)迎來出海熱潮，布局海外市場成為醫(yī)療器械企業(yè)的必然選擇。在持續(xù)深耕國內(nèi)市場的同時，安必平還大力拓展海外市場，打造公司第二增長曲線。
目前，安必平已啟動相關(guān)布局，計劃發(fā)揮“試劑+自動化設(shè)備+人工智能判讀”的產(chǎn)品和技術(shù)優(yōu)勢，以液基細(xì)胞學(xué)產(chǎn)品作為主打產(chǎn)品，選定日本、東南亞和中東地區(qū)等市場作為海外拓展的初步目標(biāo)。此外，公司還制定了海外市場產(chǎn)品證書注冊和申報的詳細(xì)規(guī)劃，并計劃開展專家實地考察、市場調(diào)研、品牌戰(zhàn)略規(guī)劃以及商務(wù)談判、銷售推廣和參與國際展會等一系列活動。
據(jù)介紹，安必平部分產(chǎn)品已獲得歐盟CE、英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI）、日本厚生勞動省的認(rèn)證。2024年，公司成功獲得8張越南產(chǎn)品證書以及8張CE證書，涵蓋試劑、設(shè)備及數(shù)字化系統(tǒng)，初步構(gòu)建了全球化準(zhǔn)入體系。此外，公司還獲得日本、歐盟、烏克蘭、厄瓜多爾等多個國家和地區(qū)的市場準(zhǔn)入資質(zhì)，后續(xù)將進(jìn)一步擴(kuò)大海外市場準(zhǔn)入的版圖，以實現(xiàn)更為廣闊的國際化布局。
來源：中國證券報
